アメリカの製薬大手ファイザーとドイツの製薬企業ビオンテックは、新型コロナウイルスの変異ウイルスでオミクロン型の「ＢＡ・４」と「ＢＡ・５」に対応するワクチンについて、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用の許可を求める申請を行ったと発表しました。
アメリカでは、秋以降の追加接種に使われるワクチンについて、現在のワクチンに変異ウイルスのオミクロン型に対応する成分を加えたものを開発するようＦＤＡが製薬会社に推奨しています。
こうした中、ファイザーとビオンテックは22日、オミクロン型に対応するワクチンについて、緊急使用の許可を求める申請をＦＤＡに対して行ったと発表しました。
ワクチンは、オミクロン型の「ＢＡ・４」と「ＢＡ・５」に対応する成分と、従来の新型コロナウイルスに対応する成分の２種類を含む「２価ワクチン」と呼ばれるタイプで、12歳以上の追加接種について申請を行いました。
会社側によりますと、ワクチンの安全性などを確かめる臨床試験を８月中に始めるとしていて、ＦＤＡの許可が得られれば、すぐにワクチンを出荷できるとしています。
アメリカ疾病対策センター（ＣＤＣ）によりますと、アメリカ国内で１日に報告される新型コロナの感染者数は８月中旬以降、平均約10万人で、８月20日までの１週間では約９割が「ＢＡ・５」に感染したと推定されています。
ファイザーとビオンテックは別途、従来の新型コロナウイルスとオミクロン型の初期に流行した「ＢＡ・１」に対応する成分を組み合わせた２価ワクチンについて、日本の厚生労働省へ製造販売承認を申請しています。
２０２２年８月２３日（火）
0 件のコメント:
コメントを投稿