🟦自己増幅型の新型コロナワクチン承認へ、少量接種で免疫が持続 厚労省部会が了承

　厚生労働省の専門家部会は12日、製薬会社「Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ」（東京都中央区）が開発した、新型コロナウイルスのオミクロン株の新系統「ＪＮ・１」に対応したワクチン「コスタイベ」（商品名）について、製造販売の承認を了承しました。遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」ワクチンを改良した新しいタイプで、少量の接種で効果が長く続く特性があります。

　このワクチンのタイプは、レプリコン（自己増幅型）と呼ばれます。ｍＲＮＡをコピーして増やす「増殖装置」の設計図も成分に組み込むことで、接種からしばらくの間、ウイルスの働きを抑える中和抗体の産生につながるｍＲＮＡが体内で増えます。このため、接種量は従来の６分の１から20分の１で済むといいます。

　同社が、約830人を対象に行った臨床試験では、接種後１カ月時点で、血液中の中和抗体量は接種前の８倍、半年時点では同４倍でした。海外製の承認済みワクチンと比べて高く、副反応の頻度には違いがみられませんでした。

　承認されれば、10月に始まる定期接種用も含めて約430万回分が供給される予定です。

　北里大の中山哲夫名誉教授（臨床ウイルス学）は、「ワクチンの選択肢が増えるのは望ましい。新しいタイプであるため、承認された場合は、国や製薬会社は安全性の調査を続け、科学的根拠に基づいた情報を丁寧に発信する必要がある」と話しています。

　２０２４年９月１３日（金）