🟪ニプロファーマ、法定試験せずに医薬品製造 秋田県が業務改善命令

　秋田県大館市の工場で医薬品医療機器法（薬機法）などが定めた検査をせずに医薬品を製造したなどとして、秋田県は24日、ニプロファーマ（大阪府摂津市）に業務改善命令を出しました。原因究明や組織体制の再構築を求め、１カ月以内に改善計画を出すよう命じました。

　外部の指導を受けて同社が再試験したところ、品質に問題はなかったといい、自主回収はしていません。秋田県は健康被害が起きる恐れはなく、これまでに被害報告もないとしています。

　秋田県医務薬事課によると、大館工場で2012年と2019～2022年に製造された注射剤38品目と局所麻酔に使う貼り薬などの計42品目で法令違反がありました。

　ニプロファーマは「迷惑と心配をかけ深くおわびする。本命令を厳粛に受け止め、信頼回復に向け全力を挙げて再発防止に努めていく」とのコメントを出しました。その上で、「品質に影響があると考えられる製品は確認されておらず、製品の自主回収は行っていない」としています。

　２０２３年２月２６日（日）