第一三共は20日、抗がん剤「ダトポタマブ デルクステカン（製品名ダトロウェイ）」についてアメリカで販売承認を取得したと発表しました。一部の乳がん患者が対象で、今後２週間以内にアメリカで発売する予定です。同治療薬の承認取得は日本に続き２カ国目となります。
ダトロウェイは同社の主力抗がん剤「エンハーツ」と同じく、標的に結合する抗体とがん細胞を攻撃する薬剤を組み合わせた抗体薬物複合体（ＡＤＣ）技術を使います。ＡＤＣ技術を使った抗がん剤はエンハーツに続く２製品目となります。
アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）から、「内分泌療法および化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつＨＥＲ２陰性の手術不能または転移性乳がん」の適応で承認を取得しました。患者にとって新たな治療の選択肢となることが期待されます。日米に続き、ヨーロッパや中国などの規制当局とも協議を進めています。
同社は2030年までにエンハーツとダトロウェイを含め５種類のＡＤＣ医薬品を市場に投入する目標を掲げており、肺がんなど多様ながんに対応する方針です。
２０２５年１月２０日（月）
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