アステラス製薬は５日、目の疾患治療薬「アイザーヴェイ」について、国内での製造販売に向け承認申請したと発表しました。アメリカやイギリスでは失明の恐れがある加齢黄斑変性の治療薬として販売しています。日本でも承認を目指し、患者の新たな治療手段につなげます。
有効性を確認するために実施した海外での臨床試験（治験）の結果をもとに申請しました。今後は並行して日本で小規模な治験を進め、安全性についての追加データをまとめて審査機関に提出します。投与間隔は１年間までは月１回、以降は月１回もしくは隔月としました。
アイザーヴェイは2023年に、アメリカで初めて認可されました。アステラス製薬の重点戦略製品として、2025年３月期の売り上げは世界で715億円に達する見込みです。今回の申請を巡る2025年３月期の連結業績への影響はありません。
２０２５年２月６日（木）
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