🟩アメリカＦＤＡ、新型のＨＩＶ感染予防薬を承認 年２回注射、高い有効性

　アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）は18日、アメリカの製薬大手ギリアド・サイエンシズのエイズウイルス（ＨＩＶ）感染予防薬を承認しました。年に２回だけの注射で感染を予防でき、ＨＩＶの感染減につながることが期待されています。

　ギリアド・サイエンシズによれば、第３相臨床試験（治験）で抗ウイルス薬「レナカパビル（販売名イェズトゥゴ）」は99・９%以上の予防効果が確認できました。イギリスのグラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）も同様の長期的な効果がある予防薬を展開していますが、２カ月に１回とより頻繁な投与が必要です。

　アメリカ疾病対策センター（ＣＤＣ）によると、アメリカで2023年に３万9000人がＨＩＶに感染しました。アメリカメディアによると、保険適用前の年間価格は約２万8000ドル（約400万円）といいます。

　ギリアド・サイエンシズのダニエル・オデイ最高経営責任者（ＣＥＯ）は今回の承認について声明を出し、「この薬は年２回の注射で済むため、ＨＩＶ予防を根本的に変えることができる。ＨＩＶ撲滅という目標を現実に近付けることができた」と強調しました。現在ギリアド・サイエンシズが展開している錠剤の予防薬は毎日の摂取を必要としています。

　「レナカパビル」は「シュンレンカ」の製品名で、ＨＩＶ感染者の治療薬として利用されています。今回は予防薬としてＦＤＡに承認されました。

　アメリカのジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は予防薬としてのレナカパビルの売上高が2025年に１億3500万〜１億5000万ドル、2030年に35億ドルに上ると分析しています。

　ギリアド・サイエンシズはアメリカ以外でレナカパビルの承認申請をヨーロッパ連合（ＥＵ）やオーストラリア、ブラジルなどでしていることも明らかにしました。

　２０２５年６月１９日（木）