🟥ｉＰＳ細胞使用の再生医療２製品、国内製造販売を正式に承認 厚労省

　心臓病とパーキンソン病の治療のためのｉＰＳ細胞を使った２つの再生医療製品について、厚生労働省は６日、国内での製造販売を正式に承認したと発表した。今後、製造体制などが整えば、早ければ、今年の夏ごろにも医療保険を適用した治療が受けられる可能性があるということである。

　製造販売が承認されたのは、いずれもｉＰＳ細胞から作られた▽大阪大学発のベンチャー企業「クオリプス」が開発し、虚血性心筋症という重い心臓病の治療に使われる心筋細胞シート「リハート」と、▽大阪市に本社がある製薬会社「住友ファーマ」が申請した手足の震えなどの症状が出るパーキンソン病の患者の脳に移植する細胞「アムシェプリ」である。

　今回の承認は条件付きで、７年以内にすべての患者を対象に調査を行ってさらなる有効性や安全性を検証することなどが求められているが、ｉＰＳ細胞を使った製品として、世界で初めて実用化されることになる。

　今後は、企業からの申請に基づいて手続きが進められ、製造体制や医療機関の準備が整えば、早ければ、今年の夏ごろにも医療保険を適用した治療が受けられる可能性があるということである。

　価格は、リハートで1000万円以上とみられ、アムシェプリも高額になるとされる。

　６日の閣議後会見で上野賢一郎厚生労働相は「日本のみならず世界中の患者の救いとなることを願っている。患者の皆様に確実に届くよう、必要な手続きを速やかに進めていく」と話していた。

　２０２６年３月６日（金）