🟧乳幼児用の新型コロナワクチン、日本で初承認 生後６カ月から４歳対象

　新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省は生後６カ月から４歳までの子供を対象にしたワクチンの使用を正式に承認しました。今後、必要な手続きを進め、早ければ10月下旬にも接種が始まる見通しです。

　子供へのワクチン接種を巡っては、今年１月に対象が５歳以上に拡大され、今年７月には、生後６カ月から４歳の子供も対象に加えるようファイザーから承認の申請が行われました。

　５日夜に開かれた厚労省の専門家による部会では、生後６カ月から４歳の子供を対象にしたワクチンについて、体の中で作られるウイルスの働きを抑える「中和抗体」の値の上昇など有効性が確認されたと評価しました。

　また安全性については、臨床試験の結果から重大な懸念は認められないとしてこのワクチンを使用することを了承し、その後、厚労省が正式に承認しました。

　これまでワクチン接種の対象年齢は、モデルナとノババックスが12歳以上、ファイザーが５歳以上となっていて、５歳未満の子供への接種は初めてとなります。

　有効成分の量は大人のワクチンの10分の１で、３回の接種が必要とされ、３週間空けて２回目を接種した後、少なくとも８週間空けて３回目を接種するとしています。

　厚労省は10月下旬から11月下旬にかけて約700万回分のワクチンを自治体に配送する計画で、今後、無料で受けられる公的接種に位置付けた上で、早ければ10月下旬以降に接種が始まる見通しです。

　ファイザーが開発した生後６カ月から４歳までの子供に対する新型コロナウイルスワクチンは、アメリカでは今年６月に緊急使用の許可が出され、接種が進められています。

　ファイザーの発表や、アメリカの疾病対策センター（ＣＤＣ）の会議で示された臨床試験の結果を分析した資料によりますと、３回接種した際のオミクロン型に対する効果は、生後６カ月から４歳の子供で80・３％で、このうち、２歳から４歳では82・３％、生後６カ月から１歳では75・５％だったということです。

　副反応の程度はほとんどが軽いか中程度で、偽の薬を投与された場合とほとんど変わらなかったとしています。

　具体的には、２歳から４歳では、けん怠感が１回目の接種で29・７％、２回目で25・７％、３回目で24・５％、38度以上の発熱が１回目の接種で５・２％、２回目で４・９％、３回目で５・１％などとなり、生後６カ月から１歳では、いらいらして機嫌が悪くなった子供が１回目の接種で51・２％、２回目で47・４％、３回目で43・６％、食欲の減少が１回目の接種で22・２％、２回目で22・２％、３回目で20・２％、38度以上の発熱が１回目の接種で７・２％、２回目で７・４％、３回目で６・８％だったとしています。

　２０２２年１０月６日（木）