塩野義製薬は４日、新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、アメリカの食品医薬品局（ＦＤＡ）から迅速審査の指定を受けたと発表しました。まだ承認申請はしていないものの、ＦＤＡとの間でより多くの協議ができるようになり、実用化に向けた手続きの加速が期待されます。
ゾコーバは国内で昨年11月に緊急承認され、今年３月末に国費購入の配分から通常の医薬品と同様の一般流通に切り替わりました。塩野義製薬は海外展開も目指しており、アメリカのほか中国や韓国の規制当局とも協議を続けています。
アメリカでの承認には治験データの拡充が求められる可能性があります。塩野義製薬は現在、入院患者対象の治験と、重症化リスクのある患者対象の治験の２つを欧米各国で進めています。
２０２３年４月５日（水）
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