2024/01/06

🟧アメリカFDA、フロリダ州によるカナダからの処方薬輸入を初承認 薬価の押し下げを図る

 アメリカ食品医薬品局(FDA)は5日、南部フロリダ州に対し、アメリカより薬価が安いカナダからの処方薬輸入を承認したと発表しました。アメリカでは薬価が日本などほかの先進国に比べて2〜3倍高いため、輸入を認めて価格の押し下げを図ります。インフレ対策を急ぐジョー・バイデン政権が、製薬業界の反対を押し切って実現しました。

 アメリカ当局が処方薬の輸入を認めるのは初めてとなり、糖尿病や肝炎、精神疾患などを治療する医薬品を対象とします。フロリダ州はカナダの卸売り企業から、同じ薬を安価で大量購入できるようになります。

 FDAによると、フロリダ州が実際に処方薬を輸入するにはより具体的な製品情報を提出し、FDAから審査と承認を得ることが必要。輸入しようとする処方薬がFDAの基準に合致することを試験済みとの証明も必要となります。

 フロリダ州のロン・デサンティス知事は承認について、「最初の1年で最大1億8000万ドル(約260億円)の薬価を節約できる。ようやく低価格の処方薬を輸入できるようになる」と歓迎する声明を出しました。

 ほかの州も輸入承認に向けて申請しているといいます。バイデン政権は医療費の低下を政策の柱に掲げており、その一環としてFDAにも輸入解禁を検討するよう働き掛けていました。

 一方、製薬業界は過去数十年間にわたって、処方薬の輸入に反対してきた経緯があり、今回の決定についても、「消費者の費用低減にはつながらず、アメリカの医薬品供給の安全性を危険にさらすことになる」と批判を強めています。

 業界団体のアメリカ研究製薬工業協会(PhRMA)のスティーブ・ユーブル理事長兼最高経営責任者(CEO)は同日、「FDAによるフロリダ州の輸入承認は無謀な決断であり、深く懸念している」との声明を出し、「この政策が患者に害を与えないよう、あらゆる選択肢を検討している」とも強調しました。

 アメリカのシンクタンク、ランド研究所の2021年の報告書によれば、アメリカの処方薬の価格はカナダの3倍以上でした。

 安い薬を求めてアメリカからカナダへ国境を越えて購入しに行く消費者も少なくないといいます。数年前には糖尿病治療薬の「インスリン」や、アレルギー患者がショック時に使う治療薬「エピペン」など、アメリカで一部薬品の価格が高騰した際に渡航者が殺到するケースもありました。

 2024年1月6日(土)

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