🟥大塚製薬の腎臓病治療薬、アメリカで迅速承認 2025年内発売を目指す

　大塚ホールディングス傘下の大塚製薬は26日、腎臓病治療薬「シベプレンリマブ（製品名：ボイザクト）」について、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）の迅速承認を取得したと発表した。難治性の腎臓病「ｉｇＡ腎症」の根本原因に対処する世界初の抗体医薬として大型化が期待される。12月末までの発売を目指す。

　ｉｇＡ腎症は進行性の自己免疫性慢性腎臓病で、20〜40代で発症する例が多い。腎機能が低下し、末期腎不全に至る可能性がある。シベプレンリマブはｉｇＡ腎症の発症と進行に深く関与しているタンパク質「ＡＰＲＩＬ」の作用を阻害し、腎障害や末期腎不全への進行を遅らせる見込みがある。

　大塚製薬の子会社であるビステラ社が創製した。最終段階の治験での中間解析に基づき承認を取得した。薬剤を充塡した注射器製剤として販売し、患者が４週ごとに在宅で投与できる。利便性を高め、患者の治療の選択肢を広げる。

　２０２５年１１月２７日（木）