🟪アルツハイマー病新薬、日本でも年内承認目指す エーザイの「レカネマブ」

　日本の製薬大手エーザイは７日、アメリカの製薬企業バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」がアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）に迅速承認されたと発表しました。対象は早期の患者で、病気の原因とみられる物質を脳内から取り除き、認知症が進行するスピードを緩やかにします。日本でも早急に申請し、年内承認を目指すとしています。

　アルツハイマー病は、「アミロイドβ」という異常なたんぱく質が脳内に蓄積することで神経細胞が傷付き、認知機能が低下すると考えられています。既存の認知症薬は脳内の信号の伝達を活発にすることで症状の一時的な改善を図るものの、徐々に進む脳の損傷は止められません。レカネマブは脳内のアミロイドβを除去することで、長期的に脳の損傷の進行を抑えることを図ります。

　アメリカの迅速承認は、深刻な病気の薬を早く実用化するために、効果が予測できれば使用を認める制度。エーザイは2021年秋から2022年春にかけ、中間段階の臨床試験データでＦＤＡに迅速承認を申請していました。

　その上で2022年秋、早期アルツハイマー病患者約1800人が参加した最終段階の臨床試験で、レカネマブを１年半にわたり、２週に１回点滴した集団は、偽薬を点滴した集団に比べ、症状の悪化を27％抑制したとする論文を発表しました。

　迅速承認は暫定的なもので、正式な承認を得るには、有効性を検証する追加の臨床試験が必要になります。

　迅速承認を受け、エーザイの内藤晴夫・最高経営責任者（ＣＥＯ）は７日、東京都内で記者会見を開き、最終段階の試験結果をＦＤＡに提出し、正式承認の申請を行ったと説明しました。アメリカでのレカネマブの販売は、23日の週までに始めます。

　アメリカでの販売価格については、患者１人当たり年２万6500ドル（約350万円）に設定するとしました。

　日本で承認された場合は、公的保険診療の中での使用が想定されます。薬価は国が決め、アメリカよりも低く設定されることが一般的ですが、それでも百万円単位になると見なされます。患者の自己負担は、国の高額療養費制度があるため、70歳以上の一般所得層（年収156万～約370万円）の場合は年14万4000円が上限となり、医療財政の圧迫を懸念する声もあります。

　２０２３年１月９日（月）

🟪プラスチック添加の化学物質、魚体内に蓄積を初実証 北大などの研究チーム

　細かく砕いたプラスチックを水槽に入れて魚を飼育したところ、溶け出した化学物質が魚の体内に蓄積したとする研究成果を北海道大学と東京農工大学の共同研究チームが発表しました。

　北海道大学の仲岡雅裕教授たちの研究チームは、海の生態系への影響が懸念されている大きさが５ミリ以下のマイクロプラスチックに含まれる化学物質が魚に与える影響を調べようと、水槽に100分の３ミリまで砕いたプラスチックを入れて、カジカの仲間やそのエサとなる「アミ」と呼ばれる甲殻類の一種を飼育する実験を行いました。

　その結果、プラスチックを燃えにくくしたり劣化しにくくしたりするために添加された化学物質が、魚が食べたアミや飲み込んだ海水を通じて魚の筋肉などに実際に蓄積していたことが世界で初めて実証されたとしています。

　マイクロプラスチックは、海に捨てられたプラスチックのごみが紫外線や波の力で細かく砕けたものですが、研究チームによりますとこれまで中に含まれている化学物質は溶け出しにくいとみられてきました。

　研究チームはプラスチックが細かく砕かれたことで溶け出した可能性があるとみて、さらに詳しく調べたいとしており、仲岡教授は「私たちが食料としている水産資源に危険が迫っていることがわかった。ほかの魚でも調べて溶け出した化学物質が取り込まれるメカニズムを解明したい」と話しています。

　２０２３年１月８日（日）

🟪新型コロナ後発薬、中国で製造・供給も アメリカのファイザーと交渉

　新型コロナウイルスの感染が広がる中国の国家薬品監督管理局が、アメリカの製薬大手ファイザーの飲み薬「パキロビッド」のジェネリック医薬品（後発薬）を国内で製造、供給できるようファイザーと交渉していると、ロイター通信が６日報じました。中国側は１月下旬の春節（旧正月）までにまとめたい意向だといいます。

　パキロビッドの臨床試験では、重症化リスクのある人が発症早期に飲み始めると、入院や死亡を９割近く抑えられました。中国では昨年２月に緊急使用が許可されているものの、極度の品薄状態となって非正規の取引や価格のつり上げが起き、一時は１箱１万元（約19万円）に価格が高騰していました。

　国家薬品監督管理局は昨年12月、ファイザーとの交渉合意を見越して複数の国内メーカーと製造に向けて協議。一部メーカーはすでに、後発薬がパキロビッドと同じように体に吸収され、効果を発揮できるかどうかを検証する試験を始めているといいます。

　２０２３年１月８日（日）

🟪新型コロナ、東京都で新たに１万5124人の感染確認 死者28人、重症55人

　東京都は８日、新型コロナウイルス感染者を新たに１万5124人確認したと発表しました。１週間前の日曜日より5938人増えました。前の週の同じ曜日を上回るのは４日連続です。

　８日までの週平均の感染者は１万4846・9人で、前週（１万4858・０人）の99・９%でした。

　８日の新規感染者の年代は、20歳代の3100人が最多で、30歳代2595人、40歳代2335人など。重症化しやすいとされる65歳以上の高齢者は1862人でした。発表人数以外に、医師の陽性判定を受けていない感染者も少なくないとみられます。

　入院しているのは4167人で、このうち「人工呼吸器か体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ＜エクモ＞）を使用」とする都基準の重症者は、前日より１人増えて55人でした。

　重症者用の病床使用率は前日と同じ35・０%、全体の病床使用率は０・５ポイント下がって55・１%となっています。

　一方、感染が確認された60歳代から90歳代の男女28人の死亡も発表されました。

　２０２３年１月８日（日）

🟪全国で19万538人が新型コロナに感染、死者は407人 死者は３日連続で400人超

　厚生労働省によりますと、８日午前０時までに報告された全国の新たな新型コロナウイルス感染者は19万538人で、先週日曜日と比べ10万3496人増えました。

　また、国内で新型コロナウイルスに感染して新たに亡くなった人は、愛知県で44人、東京都で30人、大阪府で28人、神奈川県で26人、福岡県で22人、埼玉県で21人、千葉県で20人、熊本県で20人、北海道で16人、広島県で14人、愛媛県で10人、長野県で10人、静岡県で10人、京都府で８人、兵庫県で８人、大分県で８人、宮城県で８人、宮崎県で８人、香川県で８人、栃木県で７人、秋田県で７人、岐阜県で６人、茨城県で６人、長崎県で６人、岩手県で５人、滋賀県で５人、群馬県で５人、佐賀県で４人、山口県で４人、岡山県で４人、徳島県で４人、石川県で４人、富山県で３人、鹿児島県で３人、山形県で２人、島根県で２人、青森県で２人、高知県で２人、鳥取県で２人、三重県で１人、和歌山県で１人、奈良県で１人、山梨県で１人、福井県で１人の合わせて407人、累計で５万9822人となっています。死者は全国で新たに407人確認され、６日の456人、７日の463人に続き、初めて３日連続で400人を超えました。

　都道府県別に新規感染者数をみると、東京都が最も多く１万5124人でした。大阪府の１万2542人、福岡県の１万1705人、愛知県の１万1350人、兵庫県の１万1053人、神奈川県の１万96人、静岡県の9184人、埼玉県の8782人、広島県の8076人が続きました。茨城県（5542人）と三重県（5232人）では、新規感染者数が過去最多を更新しました。

　また、新型コロナウイルスへの感染が確認された人で人工呼吸器や体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ＜エクモ＞）をつけたり、集中治療室などで治療を受けたりしている重症者は、８日時点で671人となっています。重症者の数は、７日と比べて３人増えました。

　一方、厚生労働省は８日、大阪府内で新たに１万2542人が新型コロナウイルスに感染していることを確認したと発表しました。これで、大阪府内の感染者の累計は263万1184人となりました。

　また、28人の死亡が発表され、府内で感染して亡くなった人は合わせて7331人となっています。重症者は７日より１人少ない71人です。

　２０２３年１月８日（日）

🟪新型コロナ、全国の死者数463人 １日の発表としては過去最多

　厚生労働省によりますと、７日に発表した新型コロナウイルスによる全国の死者数は463人で、６日の456人を上回って１日の発表としてはこれまでで最も多くなりました。

　また、７日に発表した全国の新たな新型コロナウイルス感染者は空港の検疫などを含め23万8654人で、静岡県と岡山県で過去最多となりました。

　国内で新型コロナウイルスに感染して亡くなった人は、福岡県で36人、東京都で35人、愛知県で34人、大阪府で29人、神奈川県で28人、千葉県で22人、埼玉県で22人、兵庫県で19人、静岡県で15人、北海道で13人、熊本県で13人、群馬県で12人、山口県で11人、岡山県で11人、栃木県で10人、長野県で10人、宮城県で９人、鹿児島県で９人、愛媛県で８人、秋田県で８人、三重県で７人、京都府で７人、広島県で７人、高知県で７人、宮崎県で６人、岩手県で６人、茨城県で６人、佐賀県で５人、和歌山県で５人、岐阜県で５人、滋賀県で５人、福島県で５人、長崎県で５人、山形県で４人、島根県で４人、沖縄県で４人、青森県で４人、香川県で４人、徳島県で３人、新潟県で３人、奈良県で２人、石川県で２人、鳥取県で２人、大分県で１人の合わせて463人、累計で５万9415人となっています。

　都道府県別に新規感染者数をみると、東京都が最も多く１万9630人でした。大阪府の１万6704人、愛知県の１万5774人、福岡県の１万3963人、神奈川県の１万2840人、兵庫県の１万1490人、埼玉県の１万1330人、千葉県の１万180人が続きました。静岡県（9475人）と岡山県（5332人）では、新規感染者数が過去最多を更新しました。

　また、新型コロナウイルスへの感染が確認された人で、人工呼吸器や体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ＜エクモ＞）をつけたり、集中治療室などで治療を受けたりしている重症者は、７日時点で668人となっています。重症者の数は、６日と比べて９人増えました。

　一方、厚生労働省は７日、大阪府内で新たに１万6704人が新型コロナウイルスに感染していることを確認したと発表しました。これで、大阪府内の感染者の累計は261万8642人となりました。

　また、29人の死亡が発表され、府内で感染して亡くなった人は合わせて7303人となっています。重症者は６日より３人少ない72人です。

　２０２３年１月８日（日）

🟪新型コロナ、東京都で１万9630人感染 前週比8441人増、30人死亡

　東京都は７日、新型コロナウイルス感染者を新たに１万9630人確認したと発表しました。１週間前の土曜日より8441人多くなりました。前の週の同じ曜日を上回るのは３日連続です。50歳代から100歳以上の男女30人の死亡も発表されました。

　７日までの週平均感染者数は、１日当たり１万3998・６人で、前週（１万5746・１人）の88・９%でした。

　７日に発表された新規感染者を年代別にみると、最多は20歳代の4069人、次いで30歳代が3362人、40歳代が3109人と続きました。65歳以上は2481人でした。発表人数以外に、医師の陽性判定を受けていない感染者も少なくないとみられます。

　入院しているのは4057人で、このうち「人工呼吸器か体外式膜型人工肺（ＥＣＭＯ＜エクモ＞）を使用」とする都基準の重症者は、前日から１人減って54人でした。

　重症者用の病床使用率は１ポイント下がって35・０％、全体の病床使用率は０・４ポイント下がって55・６％となっています。

　２０２３年１月７日（土）