🟧肝臓の線維化を血液で手軽に検査できる試薬を発売 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス

　シーメンスヘルスケア傘下で診断薬事業を手掛けるシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（東京都品川区）は、慢性肝疾患を持つ患者の肝臓の線維化（肝線維化）の程度を診断する血液検査用試薬「ケミルミＴＩＭＰー１」を発売しました。国内では初の製品。これまでは患者から病理組織を切り取って診断していたものの、より手軽に検査できるようになります。

　肝線維化とは肝臓が損傷した細胞を修復する過程で起き、組織が固くなって機能しなくなる状態。ウイルス性肝炎や過度のアルコール摂取、脂肪性肝疾患などで起こり、進行すると肝硬変や肝不全、肝細胞がんになる可能性があります。同社が発売したケミルミＴＩＭＰー１は、血清中の「組織メタプロテアーゼ阻害物質」を測定する試薬で、同社の免疫自動分析装置「アテリカ シーアイ1900」と組み合わせて使用します。

　組織メタプロテアーゼ阻害物質とヒアルロン酸数値、プロコラーゲンⅢペプチドの値を組み合わせて「強化肝線維症（ＥＬＦ）スコア」と呼ばれる数値を算出し、線維化の程度を示します。

　肝線維化の診断には患者の体内に針を入れ、肝臓の一部を切除して検査する「肝生検」という手法が主流なものの、対応できる病院が限られていることや、入院する必要があるなどの課題がありました。

　切り出す組織によっても、肝臓の線維化が進んでいるかどうか判断が分かれる可能性があるといいます。同じ症例であっても、検体を見る医師によって約４割の確率で診断が異なるなど正確な診断ができないリスクも加わります。

　血液で検査できるため、開業医などでも検査できるようになります。従来の肝生検の手法では入院が必要なため、７万円から８万円ほどかかるのに対して、安価に抑えられます。

　肝生検の検査では痛みや合併症のリスクがあるなど患者の体にも負担がかかるため、一度しか検査できません。血液による検査では同じ患者でも複数回検査ができるため、早期の病状把握につながるほか、病状の改善なども数値で追いやすくなります。

　国内ではＢ型肝炎やＣ型肝炎などウイルス性による肝疾患の割合は減少しているものの、アルコールの摂取が少ないにもかかわらず肝臓の病気が進行する非アルコール性脂肪性肝疾患（ＮＡＦＬＤ）や非アルコール性脂肪肝炎（ＮＡＳＨ）の患者数は増加傾向にあります。

　国内の有病率は男性が３〜４割で、女性は１〜２割ですが、検査し切れていない潜在的な患者も多く、全体では2000万人以上の患者がいると推定されています。

　非アルコール性脂肪肝炎については現在は治療薬がなく、生活習慣の改善などで進行を遅らせる対応が主流。そのため手軽な検査のニーズが低かったものの、アメリカなどでは治療薬の開発が進んでおり、実用化に向けて血液による検査の需要が高まっています。

　横浜市立大学大学院・医学研究科の中島淳主任教授は、「肝生検以外の方法でハイリスク患者を拾い上げる方法の確立が急務だった。新薬が登場した際には治療効果の評価にも使える」と期待を寄せています。

　２０２３年１０月１日（日）

🟧粉末調味料２種の回収発表 ディズニーリゾートの飲食施設で販売

　オリエンタルランドは９月30日、東京ディズニーランドと東京ディズニーシー内の飲食施設で販売した商品に含まれる２種類の調味料について、一部で原材料のアレルゲンなどの表示が誤っていたとして、5144セットを回収することを発表しました。

　オリエンタルランドによりますと、９月１日から29日まで東京ディズニーランドと東京ディズニーシー内の飲食施設で販売した「シーズナルグルメチケットセット」（4000円）に付けた粉末調味料「シーズニングパウダー」の「トリュフ塩（白色）」と「マロングラッセシュガー（茶色）」のセットについて、内容物の入れ違いにより、一部に原材料のアレルゲンなどの表示に誤りのある商品があることがわかったということです。

　問題のあった粉末調味料は、東京ディズニーリゾート40周年のロゴの絵柄がプリントされた透明の包装袋に入っているもので、オリエンタルランドはこの商品5144セットの回収を決めました。

　仕入れ先の宮崎市の会社が袋詰めした際、トリュフ塩の袋に乳成分が含まれるマロングラッセシュガーが混入し、検品されないまま販売されました。

　オリエンタルランドは、乳アレルギーのある人はこのポップコーンやチュロスに振り掛けて使う粉末調味料を摂取しないよう呼び掛けています。

　９月30日時点で、購入した人から健康被害の申し出はないということです。　

　問い合わせは通話無料の特別対応窓口、電話（0120）131676。10月１日から土日祝日を含めて午前10時から午後５時まで受け付けます。

　２０２３年１０月１日（日）

🟧コロナ治療薬、１日から有料 3000円から9000円の自己負担

　これまで全額公費負担だった高額な新型コロナウイルスの治療薬代が、10月１日から有料となります。医療費の窓口負担割合に応じて3000円から9000円の自己負担が生じ、支払額に上乗せされます。医療機関を受診した人が混乱しないよう厚生労働省は周知を徹底したいとしています。

　有料となる薬は抗ウイルス薬のラゲブリオやパキロビッド、ゾコーバなど。10月以降は薬の種類にかかわらず、医療費の自己負担が３割の人は9000円、２割の人は6000円、１割の人は3000円を上限に自己負担が生じます。

　厚労省の想定では、75歳以上で１割負担の人が医療機関で診察を受けた場合、これまでは診察料や調剤料などで窓口での支払額は1000円程度でしたが、治療薬代3000円が上乗せされます。

　１人分の薬価はラゲブリオ約９万4000円、パキロビッド約９万9000円、ゾコーバ約５万2000円で、インフルエンザ治療薬のタミフル約2000円、ゾフルーザ約5000円と比較して高額です。

　２０２３年１０月１日（日）

🟧乳がんの再発リスクを調べる遺伝子検査「オンコタイプＤＸ」、９月から公的医療保険の対象に

　乳がん患者一人ひとりの再発リスクを数値で示す遺伝子検査「オンコタイプＤＸ」が９月、公的医療保険で認められました。脱毛などの副作用がある抗がん剤治療が、手術後に必要かどうかの判断材料となります。検査はこれまで、約45万円かかる自費診療でした。保険適用で費用負担が軽減され、望む患者が受けやすくなりました。

　乳がんは日本の女性に最も多いがんで、2019年には新たに９万7142人が診断されました。女性の９人に１人が生涯にかかるとされています。

　治療の基本は手術となります。さらに、再発予防のため薬物治療を行います。

　どの薬を選ぶかは、がんのタイプで異なります。女性ホルモンと、「 ＨＥＲ２（ハーツー ）」と呼ばれるタンパク質が、それぞれがんの増殖にかかわる「陽性」かどうかで、大きく４つに分かれます。

　ただ、その分類だけでは選択しづらいこともあります。特に、ホルモン陽性でＨＥＲ２陰性の場合は悩む例が多いです。

　このタイプは、ホルモン療法のみか、抗がん剤を併用するかを選びます。抗がん剤は脱毛や吐き気などの副作用があります。このため、再発を防ぐ効果があると見込まれる患者にのみ併用するのが望ましいですが、その見極めが難しい患者が少なからずいます。

　新たに保険適用になった遺伝子検査「オンコタイプＤＸ」は、このタイプのうち、わきの下のリンパ節転移が０～３個の患者が対象です。がん組織を調べて、再発に関わる21種類の遺伝子を解析、結果は０～100の数値「再発スコア」で示されます。点数が高いほど再発しやすく、抗がん剤の併用が勧められます。25以下は抗がん剤の効果はないため、原則、併用の必要性は低いと判定されます。

　検査費（公定価格）は43万5000円。３割負担だと13万500円です。所得によっては、医療費の自己負担に上限を設ける高額療養費制度が適用され、さらに負担が抑えられます。製造販売元のエグザクトサイエンス（東京都千代田区）は、乳がん患者の約半数がこの検査の対象になるとみています。

　相良病院（鹿児島市）院長の大野真司さんは検査について、「再発のリスクや抗がん剤の効果を予測するものです。再発するかが確実にわかるわけではありませんが、病理検査と組み合わせて、より正確に抗がん剤治療の必要性を判断できます」と話しています。

　２０２３年９月３０日（土）

🟧さいたま市、すべての市立中学校の校門にＡＥＤを新たに設置へ

　12年前、小学６年生の女の子が心臓発作で死亡した事故を切っ掛けに自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の普及を進めているさいたま市は、すべての市立中学校58校の校門にＡＥＤを新たに設置することになりました。

　30日はさいたま市北区の日進中学校で市内の中学校に設置されるＡＥＤの贈呈式が行われ、市内の酒造会社から清水勇人市長にＡＥＤが手渡されました。

　30日は市立日進小６年だった12年前に駅伝選考会中に心臓発作で倒れて亡くなった桐田明日香さんの命日で、明日香さんが通うはずだった私立日進中学校で行われた贈呈式には母親の寿子さんも出席しました。

　この事故を切っ掛けにさいたま市は学校の校内へのＡＥＤの普及を進めてきましたが、30日に寄贈されたＡＥＤはすべての市立中学校の校門に設置する予定です。

　学校の屋外に屋外型収納ボックスに無施錠で入れたＡＥＤを設置しておくことで、地域の人が夜間や休日も使えるようになるため24時間救命措置が可能になるということです。

　収納ボックスを開けると、本体の遠隔監視システムが作動し、位置情報などがさいたま市教育委員会に伝わるため故障や盗難などへの対応も可能。今後は詳細な利用マニュアルを定めるとしています。

　ＡＥＤを寄贈した西区の「小山本家酒造」の小山景市会長は、「地域に貢献したい思いで寄贈しました。同じような事故が起きないようにしてほしい」と話していました。

　明日香さんの母親の寿子さんは、「長年の願いだった24時間、誰もが使えるＡＥＤの設置が決まり非常にうれしく思います。こうした取り組みを全国に広げてもらいたいです」と話しています。

　２０２３年９月３０日（土）

🟧バングラデシュでデング熱が大流行 死者900人超で過去最悪

　バングラデシュでは、デング熱が大流行していて、亡くなった患者は900人を超えるなど過去最悪となっています。世界保健機関（ＷＨＯ）は、気候変動を背景にデング熱のような蚊を媒介とする感染症が拡大していると警告しています。

　デング熱は蚊が媒介する感染症で、高熱や激しい頭痛、それに筋肉痛や関節痛などの症状が出ます。

　現地の保健当局によりますと、バングラデシュでは毎年、デング熱が流行しますが、今年は例年より早く４月下旬からデング熱が流行し、８月12日には一日で最多の約１万人が入院。９月18日までに過去最多となる計17万768人の感染、839人の死亡が確認されました。感染者の19%、死者の12%が15歳以下の子供といいます。

　この感染者数は、約６万2000人だった昨年の３倍近くで、過去最多の10万人超が感染し、164人が死亡した2019年を早くも上回っています。

　さらにＷＨＯの９月24日時点の最新の統計などによりますと、死者数は過去最悪の909人となり、感染はバングラデシュ全国に広がり大流行しているということです。

　現地からの映像では、首都ダッカの病院に子供たちが多く入院し、母親とみられる女性が心配そうに寄り添っている姿も見られます。　

　バングラデシュの日本大使館も複数の日本人が感染したと連絡を受けているということで、肌の露出を少なくするなど感染予防を徹底するよう、注意喚起を出しています。

　ＷＨＯの専門家は、気温上昇など気候変動がもたらす影響によって、デング熱の流行が今後、世界規模で、感染者数が記録的な規模になる恐れがあると警告しています。

　ＷＨＯのデング熱対策の責任者であるラマン・ベラユダン博士は、今年７月の会見で「世界人口の約半数がデング熱の危険性にさらされ、感染が約129か国に広まっている可能性がある」と説明しました。

　さらに博士は、気候変動に加えて、人や物の移動、都市化や衛生環境の悪化などによりデング熱の流行が広がっているとしています。

　デング熱は、デングウイルスを持つ蚊に刺されることで発症する感染症で、初めての感染では重症化は多くないということですが、再び感染した場合などに重症化することもあり、早期に適切な治療を行うことが必要です。

　また、デング熱を媒介する蚊は降雨量が多い時だけでなく、干ばつの時でも繁殖することが可能で、感染を拡大させる恐れがあると指摘しました。

　２０２３年９月３０日（土）

🟧マイナ保険証、医療費自己負担割合の誤表示5695件 厚労省が公表

　医療機関を受診した際に患者が窓口で支払う医療費の自己負担の割合について、医療機関用のシステムに誤って表示されるトラブルが全国で5700件近く確認されたことが、厚生労働省の調査でわかりました。

　マイナンバーカードと保険証を一体にしたマイナ保険証に合わせて整備が進められている医療機関用のシステムに、医療費の自己負担割合などが誤って表示されるトラブルが相次いだことから、厚労省は、健康保険を運営するすべての「保険者」を対象に調査を行いました。

　その結果、こうしたトラブルが全国で5695件確認されたということで、29日開かれた社会保障審議会・医療保険部会に報告されました。

　それによりますと、データの入力作業のミスなどが原因のケースが4000件余りで、残りはシステムに問題があったということです。

　各保険者が把握している正確な情報に基づき、データはすでに修正されているということで、窓口で本来より多く医療費を支払っていた場合も、すでに正しい負担割合で精算されているということです。

　厚労省は、再発防止に向けて入力作業のマニュアルをわかりやすくしたり、負担割合が正しく表示されているか定期的に確認できる仕組みを導入したりする方針です。

　厚労省は、再発防止に向けて入力作業のマニュアルを改定し、正しい手順を踏むよう保険者に要請します。保険者が把握する正確な情報とマイナ保険証で受診した際に表示される情報を照合し、チェックする仕組みも導入します。2024年夏までの対応を目指します。

　患者の不安に応えるための相談体制も整えます。患者が加入する保険者に氏名や生年月日、受診した医療機関と受診日を伝えれば、情報を確認します。過払いがあった場合は返金などの対応をとります。

　医療機関を受診した際の自己負担は、年齢や所得に応じて１〜３割に設定されています。

　２０２３年９月３０日（土）