🟩「エクソソーム」を美容目的などに使う自由診療が拡大 「将来的に規制を」再生医療学会が提言

　細胞が分泌する「エクソソーム」と呼ばれる物質を美容目的などで使う自由診療が拡大しているとして、日本再生医療学会は、将来的に何らかの規制のもとに置くことを求める提言をまとめました。

　この提言は、日本再生医療学会がまとめ、学会の理事長を務める慶応大学の岡野栄之教授が、10日に開かれた厚生労働省の再生医療に関する部会で報告しました。

　エクソソームは、細胞から分泌される組織の再生を促す物質などが含まれた微少な粒子で、病気の治療への応用を目指した研究が進められています。

　提言によりますと、現在、エクソソームをアンチエイジングなどの美容目的で自由診療で投与するクリニックなどが広がっているということです。

　エクソソームは細胞そのものではないため再生医療の安全に関する法律の対象外となっていますが、管理が不十分な場合などには敗血症などの細胞加工物と類似の重篤な事故が起こる可能性があり、海外でもクリニックなどでの安易な使用にはリスクがあるとする指摘が出ているということです。

　このため学会ではエクソソームを治療に応用する際のガイドラインの作成が急務だとし、製造過程などを含めて、将来的には何らかの形で規制のもとに置くことが望ましいと提言しました。

　２０２３年１１月１２日（日）

🟩チクングニア熱に初ワクチン、アメリカが承認 蚊媒介の感染症

　アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）は９日、蚊が媒介するウイルス感染症「チクングニア熱」に対する初のワクチンを迅速承認しました。フランスの企業バルネバが開発し、臨床試験では防御効果を期待できる免疫反応が得られました。今後、実際に病気を防げることが示されれば本承認となります。

　チクングニア熱はアメリカのほか、アフリカや東南アジアなどの熱帯・亜熱帯地域を中心に110カ国以上で発生。蚊に刺されて４～７日で、激しい関節痛や発熱の症状が現れます。死に至ることはまれですが、関節の痛みが月単位、年単位で続くことがあります。

　病名は初確認されたアフリカ・タンザニアの言葉で、痛みによって「かがんで歩く」が由来。特効薬はなく、予防法は虫よけのみでした。

　２０２３年１１月１２日（日）

🟩新型コロナの危険度、高齢者らは「高」から「中」に改定 ＷＨＯ新治療指針

　世界保健機関（ＷＨＯ）は10日、新型コロナウイルス感染症の治療指針を改定し、重症化して入院する危険度をこれまで「高」としてきた65歳以上の高齢者や、糖尿病やがん患者、腎臓や肝臓の疾患を抱えた人らを、新設した「中」の危険度に分類し直しました。これにより危険度が「高」となるのは、免疫不全の人に限定されることになりました。

　ＷＨＯは危険度が「高」と「中」の患者への治療薬として、経口抗ウイルス薬パクスロビド（日本ではパキロビッド）を「最善の選択肢」として強く推奨。パクスロビドが入手できない場合、「高」の患者には経口抗ウイルス薬モルヌピラビル、もしくは抗ウイルス薬のレムデシビルを使うよう勧めています。

　危険度が「中」の患者については、モルヌピラビルとレムデシビルは、得られる効果よりも害を及ぼす可能性が高いとして使わないよう求めました。

　抗寄生虫薬イベルメクチンは、重症患者に対する臨床試験でのみ使用されるべきだとし、軽症患者への投与には「強く反対」しています。

　入院率は危険度「高」では６%、「中」は３%で、これら以外の「低」に該当する人たちは０・５%。ＷＨＯは「低」の患者にはいかなる抗ウイルス薬の使用も勧めないとしており、熱や痛みなどの症状は鎮痛薬での対処で十分だとしています。

　２０２３年１１月１２日（日）

🟩宅配専用「明治牛乳」から動物用医薬品の成分を検出、福井県など２府23県で流通 ４万4577本を回収

　大手食品メーカー「明治」の大阪府の工場で製造された瓶詰の牛乳から、牛の感染症予防などに使用される医薬品が検出されたとして、大阪府は会社に対して４万4000本余りの回収を命じました。これまでに健康被害の報告はないということです。

　回収を命じられたのは大手食品メーカー「明治」の大阪府貝塚市にある工場で製造された、180ミリリットル入りの瓶詰の牛乳「明治牛乳」。

　大阪府によりますと、11月６日に行った保健所による定期検査で、この牛乳から動物用の医薬品「スルファモノメトキシン」が０・02ppmの濃度で検出されたということです。

　このため大阪府は食品衛生法に基づき、会社に対して賞味期限が11月13日の製品、４万4577本の回収を命じました。

　大阪府によりますと、検出された成分は微量で、健康に影響はないとみられるということです。

　「スルファモノメトキシン」は牛などの感染症予防や治療に使用される抗菌剤で、食品衛生法では、成分の混入を防ぐため搾乳する72時間以内の使用が禁止されています。

　回収対象の製品は主に西日本エリアの個人宅などを中心に、福井県など２府23県で流通したとみられるということですが、これまでに健康被害の報告はないということです。

　大阪府は成分が混入したいきさつや流通先の確認を進めています。

　商品回収は、フリーダイヤルのほか、ホームページの商品回収窓口の登録フォームで受け付けます。登録フォームに必要事項を入力し送信すると、明治指定の配送会社が回収にきます。商品のフタのみを返送するよう求めていて、現金かクオカードで代金相当を返します。未開封の場合は牛乳の廃棄を求めています。

　問い合わせは株式会社明治商品回収係　商品回収窓口　フリーダイヤル 0120-233-112

受付時間　午前９時から午後５時（土日祝祭日除く）（11月11、12 日の午前９時～午後５時は受け付けます）

　２０２３年１１月１１日（土）

🟩特許切れ先発医薬品、患者負担額引き上げへ 後発医薬品との差額、保険外に

　厚生労働省は価格の安い後発医薬品（ジェネリック医薬品）への置き換えをさらに進めるため、特許が切れている先発医薬品について患者の負担額を引き上げる方針で、年末までに具体策をまとめたいとしています。

　厚労省は医療費の増加を抑制し、新薬の開発を後押しする財源を捻出するため、医療機関で処方される薬の患者の負担額について検討を進めてきました。

　こうした中、９日開かれた社会保障審議会（厚労相の諮問機関）の医療保険部会で厚労省は、価格の安い後発医薬品への置き換えをさらに進めるため、効能が同じで特許が切れている先発医薬品について、患者の負担額を引き上げる方針を示しました。

　現在の患者の負担額は薬の価格の１割から３割になっていますが、先発医薬品を選んだ場合は、後発医薬品との差額の一部を保険適用対象から外し、自己負担額に上乗せする方向です。

　部会の委員からは、一部の後発医薬品は供給不足が生じていることから、生産体制にも配慮しながら検討を進めるべきだという指摘が出されたものの、おおむね異論はなく、厚労省は来年度の薬価改定も念頭に、年末までに具体策をまとめたいとしています。

　２０２３年１１月１１日（土）

🟩介護事業者の経営、特別養護老人ホームなどが赤字に 厚労省調査

　介護事業者の経営状況について厚生労働省が調べたところ、光熱費の高騰でコストがかさんだ影響などで、2022年度は特別養護老人ホームなど、施設で介護サービスを提供する事業者の利益率が統計開始以降初めて赤字になりました。

　調査は厚労省が３年ごとに行っていて、全国約１万6000の事業者から回答を得て施設や在宅などの種類ごとに収入から支出を差し引いた利益率を調べました。

　それによりますと、昨年度のすべての介護サービスの平均の利益率は２・４％の黒字で、前回３年前と同じ数字で横ばいでした。

　サービス別の利益率では、施設で介護サービスを提供する事業者の経営が厳しく、特別養護老人ホームがマイナス１％、介護老人保健施設がマイナス１・１％、地域密着型の特別養護老人ホームもマイナス１・１％で、前回調査からそれぞれ２から３ポイント余り下がり、統計を取り始めた2001年以降、初めて赤字となりました。

　厚労省は、「光熱費や水道代の高騰でコストがかさんだ影響で、介護施設の経営が厳しくなっている」と分析しています。

　介護事業者に支払われる来年度以降の介護報酬については、改定に向けた議論が進められており、厚労省は今回の調査も踏まえて決めることにしています。

　また、人材流出をどう防ぐかが議論の焦点の１つとなっており、国は介護職員に対して来年２月から月額6000円程度の賃上げを行うことを決めています。

　厚労省によると、一般企業など全産業の平均利益率（2022年度）は６・２％で、介護事業者とは大きな開きがある。

　２０２３年１１月１１日（土）

🟩新型コロナ、１医療機関当たりの患者数が５類移行後最少 厚労省は冬の拡大を懸念

　新型コロナウイルスの全国の感染状況は、11月５日までの１週間では、１つの医療機関当たりの平均の患者数が２・44人で、前の週の０・85倍となっています。

　厚生労働省は、「医療機関当たりの平均の患者数は、５類へ移行後最も少なくなったが、冬には感染拡大が懸念されるので、今後も対策を続けてほしい」としています。

　厚労省によりますと、10月30日から11月５日までの１週間に、全国約5000の定点医療機関から報告された新型コロナの患者数は、前の週から2060人減って、１万2065人となりました。

　また、１つの医療機関当たりの平均の患者数は２・44人で、前の週の０・85倍となりました。前の週から減少が続くのは９週連続となり、新型コロナの法的な取り扱いが５類に移行後、患者数は最少になっています。

　都道府県別では、多い順に北海道が６・.51人、長野県が５・84人、山梨県が４・78人、岐阜県が４・28人、愛知県が３・51人などとなっていて、青森県、山梨県、岐阜県、滋賀県、島根県以外の42の都道府県で前の週より減少しています。少なかったのは福井県１・26人、長崎県１・36人、神奈川県１・41人、大分県１・43人、東京都１・.46人、大阪府１・54人など

　11月５日までの１週間に、全国約500の定点医療機関から報告された、新たに入院した患者の数は1074人で、前の週と比べて４人の減少でした。

　２０２３年１１月１１日（土）