🟧アステラス製薬の更年期障害薬、ヨーロッパ当局が承認勧告

　アステラス製薬は16日、更年期障害向け治療薬「フェゾリネタント」について、女性の閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「ＶＭＳ」に対する経口の非ホルモン治療薬として、ヨーロッパ医薬品庁（ＥＭＡ）のヨーロッパ医薬品委員会（ＣＨＭＰ）が販売承認勧告を採択したと発表しました。ＣＨＭＰの販売承認勧告を受けて、欧州委員会（ＥＣ）が今後67日以内に最終的な承認可否を判断する予定。

　ＶＭＳは、顔のほてりやのぼせ、夜の発汗などの症状が特徴。フェゾリネタントは、脳の体温調節中枢のバランス回復を助け、閉経に伴う中等度から重度のＶＭＳの頻度と重症度を軽減すると期待されます。

　現在、更年期障害にはホルモン補充療法が行われているものの、乳がんと血栓の発症リスクを高める恐れがあります。フェゾリネタントは非ホルモン治療薬で、臨床試験によって症状を緩和し、患者の生活の質が向上することが示されました。ただし、同薬には肝酵素の上昇ないし肝障害の発症についての注意書きが添付されます。

　フェゾリネタントは５月に、アメリカで承認を取得しています。アステラス製薬は同薬のピーク時の売上高を最大5000億円と見込み、注力製品の１つと位置付けています。

　ＣＨＭＰの販売承認勧告により、イギリス医薬品医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）への承認申請が可能となり、ＭＨＲＡによる承認可否の判断は数カ月以内に行われる見込み。

　２０２３年１０月１６日（月）

🟧新型コロナの飲み薬、「自己負担あり」変更後に処方率減少 10月１週目は前週から９ポイント減

　新型コロナウイルスの感染が確認された新規患者に、医師が新型コロナの飲み薬を出す処方率が、10月１週目（１～７日）に急減したことが、民間の診療情報データベースで明らかになりました。

　飲み薬３製品（ゾコーバ、パキロビッド、ラゲブリオ）の合計の処方率は、９月最終週（24～30日）は22・２％でしたが、10月１週目は13・１％と９・１ポイント低下。専門家は、10月から新型コロナ治療薬について一部患者負担を求め始めたことが影響しているとみています。なお、薬剤ごとの低下率は非公開。

　医師向け情報提供企業「エムスリー」が全国約4100のクリニックから集めた診療情報データベース「ＪＡＭＤＡＳ」（Japan Medical Data Survey：日本臨床実態調査）によると、新型コロナの飲み薬の処方率は７月23～29日の週に20％を超え、９月最終週まで20％以上で推移してきました。国内では今夏、感染第８波が広がったこともあり、重症化リスクの高い患者らを中心に医療現場で一定程度、飲み薬の処方が定着してきたとみられます。

　一方、政府は10月から、それまで「患者負担ゼロ」としてきた新型コロナ治療薬の公費支援を見直し、所得に応じて患者が上限3000～9000円を負担する対応に切り替えました。

　新型コロナ治療薬は高額で、例えばラゲブリオの薬価は約９万円。窓口負担が３割の人は本来であれば２万7000円を払う必要がある中、政府としては激変緩和策として自己負担を最大9000円に抑えた形ながら、患者側からは「負担増」と映っているとみられます。

　国際医療福祉大の松本哲哉教授（感染症学）は、「10月に入り『お金を払うのであれば薬はいらない』という患者が増えてきている。重症化予防という点で重要な薬で、内服した方がよいと思われる患者もいるが、説明しても拒否されると残念ながら断念せざるを得ない」と説明。この秋冬に懸念される新型コロナの再流行についても「ハイリスク者で薬を『使わない』選択をする人が増えると、医療負荷が大きくなる懸念がある」と語っています。

　２０２３年１０月１６日（月）

🟧医師の時間外労働、年間960時間超えが２割 2022年の勤務実態調査

　来年度から医師の働き方改革が本格的に始まるのを前に、去年行われた医師の勤務実態調査の結果が公表され、休日・時間外労働の時間が来年度以降、「上限」の１つとなる年間960時間を超える医師の割合は４年前より減少したものの、依然として２割に上っていたことがわかりました。

　医師の働き方を巡っては2024年４月から、患者の診療に当たる勤務医に対して、労働基準法に基づき、休日・時間外労働の上限規定が適用され、年間換算で960時間が上限となります。

　これを前に、12日、厚生労働省の検討会が開かれ、2022年に行われた医師の勤務実態調査の結果が公表されました。

　この中で、休日・時間外労働時間が年間に換算すると、過労死ラインとされる月平均80時間に相当する960時間の上限を超える医師の割合は全体の21・２％、1920時間を超える医師は３・６％いることがわかりました。４年前の同様の調査より16・６％と４・９％、それぞれ減少したものの、依然、長時間労働が課題となっています。

　一方、働き方改革と地域医療体制の維持との両立が課題となる中、地域医療で中心的な役割を担う医療機関への調査では、来年４月時点で、大学病院の医師の引き上げにより診療機能に支障が出ることが見込まれる医療機関の数は、46の都道府県で合わせて「30」あったということです。

　検討会で委員からは、「単に労働時間を短縮するのでなく、現場の医師がワークライフバランスを実感できることが重要だ」とか、「自己研さんの時間が適切に勤務時間と認められているのか見直す必要がある」といった意見が出されていました。

　来年４月に向けて、各地の医療機関は労働時間短縮に向けた計画をまとめていて、国は研修会などを通して今後、さらに長時間労働の是正に向けた呼び掛けを進めることにしています。

　２０２３年１０月１６日（月）

🟧新型コロナ後遺症、血液中物質に特定の変化 アメリカの大学の研究チーム発表

　新型コロナウイルスの感染後、症状が長引く人では、ストレス反応にかかわるホルモンが減少するなど、血液中の物質に特定の変化がみられるとする研究成果を、アメリカの研究チームが発表しました。研究チームは新型コロナの「後遺症」の正確な診断や治療法の開発に応用できるとしています。

　この研究は、アメリカのコネチカット州ニューヘイブンに本部を置くイエール大学の岩崎明子教授らの研究チームが、科学雑誌「ネイチャー」で発表しました。

　研究チームは、新型コロナに感染した後、けん怠感や息苦しさなど、何らかの症状が長引く「後遺症」が１年以上ある人と、感染後、後遺症がない人、感染しなかった人など、合わせて268人の血液成分を分析しました。

　その結果、後遺症がある人たちでは、血液中にあるＢ細胞やＴ細胞と呼ばれる特定の免疫細胞が増加していたほか、体内で潜伏していたヘルペスウイルスが活性化するなどの変化が確認されたということです。

　さらに、後遺症がある人では、体の状態を一定に保ちストレス反応にかかわる「コルチゾール」というホルモンの量が、後遺症がない人や感染しなかった人と比べ、半減していました。

　研究チームは、こうした変化を指標にすることで、新型コロナの後遺症の正確な診断や、治療法の開発につながるとしています。

　岩崎教授は「後遺症の中でも、けん怠感は、コルチゾールの低下が要因だと考えられ、ほかの症状も、免疫とホルモンの量が不安定になることで起きている可能性がある。後遺症があることを周りに理解されず悩み続ける人も多いので、原因の解明を目指し、さらに研究を進めたい」と話しています。

　２０２３年１０月１５日（日）

🟧ローソン、サラダチキンを自主回収 パッケージに記載がないアレルギー物質混入

　コンビニエンスストア大手のローソンは14日、全国で販売していたサラダチキンの商品の一部で、パッケージに記載のないアレルギー物質が混入していたとして、対象の６万個余りを自主回収すると発表しました。

　自主回収されるのは、ローソンのプライベートブランド商品で、伊藤ハム米久ホールディングスが輸入と加工を行っている「大きなサラダチキン 柚子こしょう風味」のうち、10月３日から14日午後５時までに全国の店舗に納品された約６万2000個です。

　会社側によりますと、13日に商品を食べた人から「小麦アレルギーの症状が出た」と問い合わせがあり、調べたところ、パッケージに記載のないアレルギー物質の「小麦、卵、乳成分」が混入していたことがわかったということです。

　今のところ健康被害の報告は１件で、対象商品は製造を中止し、店頭から撤去したということですが、約１万8000個がすでに購入されたということで、アレルギーのある人は口にしないよう呼び掛けています。

　原因は調査中だということで、ローソンは「お客さまにご迷惑をおかけし深くおわび申し上げます。再発の防止と品質管理の徹底に努めてまいります」とコメントしています。

　問い合わせ先は、フリーダイヤル0120－07－3963で、15日と平日の午前９時から午後５時まで、受け付けています。

　２０２３年１０月１５日（日）

🟧睡眠時間が理想より不足、うつ病リスク高まる傾向 厚労省・過労死白書

　厚生労働省は13日、2023年版の「過労死等防止対策白書」を公表しました。睡眠時間が理想より不足すればするほど、うつ病などになるリスクが高まるという調査結果を示し、「心身の健康を保つためには、睡眠時間の確保が重要」と指摘しました。

　白書では、労働者や自営業者ら9852人を対象に、昨年12月に行ったアンケート調査の結果を分析しました。理想とする睡眠時間は、「７～８時間未満」が最多の約45％でしたが、実際に確保できているのは、「５～６時間未満」が最も多く約36％でした。

　睡眠時間と精神状態の関係を比較したところ、うつ病や不安障害の疑いがある人の割合は、理想の睡眠時間を確保している場合や、理想より１時間不足している場合では20％未満でした。これに対し、理想から２時間不足すると約28％、３時間不足すると約38％に上り、理想と実際の睡眠時間の差が広がると、精神状態が悪化する傾向がみられました。差が広がるにつれて、幸福感も低下する傾向がみられました。

　また、前日の疲労を翌朝に持ち越すことがある人の割合は、労働時間が「週20～40時間未満」で約53％だったのに対し、「週60時間以上」では約69％に達しました。

　「週60時間以上」だった人は2022年に８・９%で、前年から０・１ポイント増え、９年ぶりに増加に転じました。「週60時間以上」働いている人の４割以上が理想の睡眠時間から２時間以上不足していました。

　白書は、「労働時間が長い人は疲労を翌日に持ち越しやすく、うつ傾向も高い。心身の健康を保つため、睡眠時間を確保することが重要になる」としています。

　白書ではこのほか、芸術・芸能分野で働く人たちの労働実態も初めて調査。640人の回答を分析したところ、「声優・アナウンサー」（35人）の約26％、「俳優・スタントマン」（108人）の約20％がセクハラ被害を受けた経験があると答えました。

　２０２３年１０月１４日（土）

🟧海外から入る感染症、到着旅客機などの下水の分析で検知へ 関西空港で研究開始

　国際空港のターミナルや旅客機から出された下水を分析することで、海外から入ってくる感染症の流行を予測し、対策に役立てようという研究が、関西空港で始まりました。この研究は、大阪公立大学の研究チームが進めます。

　関西空港の下水を処理する浄化センターのタンクから、ターミナルや旅客機のトイレから出された処理する前の汚水を採取し、感染症を引き起こすウイルスや細菌の有無や量を分析します。

　13日から泉佐野市の大学の研究室で分析が始まり、メンバーは12日に採取した汚水約３リットルを遠心分離機にかけて沈殿物を取り出していました。

　研究チームでは、月に２回程度汚水を採取して、新型コロナウイルスやインフルエンザ、はしか、デング熱など、約30種類の感染症について大阪府内での流行状況を照合して関連を分析し、流行の予測につなげたいとしています。

　研究チームによりますと、国内のいわゆる国際空港でこうした研究が行われるのは初めてだということです。

　研究チームの代表を務める大阪公立大学大阪国際感染症研究センターの山崎伸二 教授は、「たくさんの外国人がくる2025年の大阪・関西万博までに流行の予測モデルをつくり、感染対策に活用したい。未知の感染症・病原体の把握にも努めたい」と話しています。

　下水に含まれるウイルスや細菌の遺伝子を分析し感染症の流行をとらえる「下水サーベイランス」は、欧米の一部の国際空港では水際対策の一環として取り入れられています。

　日本でも新型コロナウイルスの感染拡大で注目されましたが、活用には課題もあります。

国は2021年に下水サーベイランスの推進計画を策定し、自治体や大学、研究機関など合わせて20のグループが新型コロナウイルスについて下水処理場などで実証実験を行いました。

　その結果、市中の流行状況や変異型ウイルスへの置き換わりについては、相関関係が確認できたということです。

　一方で、大量の水に希釈される下水という特性からデータのばらつきが大きいことに加え、汚水の採取や分析の手法が複数ありノウハウが不足しているなど、課題も多いということです。

　今回の大阪公立大学の研究では、こうした技術的な課題の解決策についても検討を進めることにしています。

　２０２３年１０月１４日（土）